Qualitätssicherung im Zentrum für Pathologie Allgäu (ZFPA)

Zertifizierte Qualität & Starke Partnerschaften

Das ZfPA steht für Verlässlichkeit auf höchstem Niveau. Unsere Akkreditierung gemäß DIN EN ISO/IEC 17020:2012 bestätigt offiziell die kontinuierliche Qualität und Präzision unserer medizinischen Leistungen.

Vernetzte Kompetenz:
Als strategischer Kooperationspartner sind wir integraler Bestandteil des onkologischen Netzwerks in der Region:

  • Zertifizierter Partner aller Organkrebszentren des Klinikverbunds Allgäu.
  • Kernkomponente des Cancer Center Kempten/Allgäu (CCKA).
  • Spezialisierter Partner der Endoprothetikzentren des Klinikverbunds.

Geprüfte Qualität

Um höchste Diagnostik-Standards zu garantieren, nimmt das ZfPA regelmäßig an den Ringversuchen der DGP und des BDP (QuIP) teil. Diese externen Prüfungen bestätigen die Präzision unserer Arbeit in der Immunhistochemie und Molekularpathologie.

Ihre Vorteile durch unsere Akkreditierung:

  • Objektive Validität: Sicherung der Reproduzierbarkeit unserer Ergebnisse nach strengen nationalen Standards.
  • Therapeutische Sicherheit: Korrekte Identifikation entscheidender Zielmoleküle (z. B. ER/PR, HER2, CD117) für Ihre onkologischen Therapieentscheidungen.
  • Transparenz: Unsere aktuellen Zertifikate stellen wir Ihnen auf Anfrage jederzeit gerne zur Verfügung.

Haben Sie Fragen zur Qualitätssicherung?
Wir beraten Sie gerne unter: 0831 530 - 2180.

Akkreditierungsurkunde

Akkreditierungsurkunde
pdf 264 KB
Anlage zur Urkunde
pdf 220 KB

Medizinproduktesicherheit

Ihre Sicherheit steht für uns an erster Stelle. Gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) haben wir einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bestellt. Er dient als zentrale Schnittstelle für Behörden, Hersteller und Anwender, um einen sicheren Einsatz aller Medizinprodukte zu gewährleisten. 

Zuständigkeit

  • Kontaktperson: Erster Ansprechpartner für Behörden und Hersteller bei Risikomeldungen oder Korrekturmaßnahmen.
  • Prozesskoordination: Überwachung der gesetzlichen Melde- und Mitwirkungspflichten innerhalb unserer Einrichtung.
  • Sicherheitsmanagement: Koordinierung von Rückrufen und notwendigen Sicherheitsmaßnahmen der Hersteller. 

Kontakt:
Sie erreichen unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit direkt unter:

pathologie-medizinproduktesicherheit@klinikverbund-allgaeu.de

Konformitätserklärung

Konformitätserklärung der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) zur Eigenherstellung eines IVD in Gesundheitseinrichtungen.

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